為進一步提高保健食品審評服務質量，推進保健食品全流程電子化申報和審評工作，方便申請人查詢審評意見和提交注冊申請材料，根據《保健食品注冊與備案管理辦法》及配套文件的...

為進一步提高 保健食品 審評服務質量，推進保健食品全流程電子化申報和審評工作，方便申請人查詢審評意見和提交注冊申請材料，根據《保健食品注冊與備案管理辦法》及配套文件...

一 目的 為貫徹落實國家藥監局醫療器械分類管理工作的有關要求，指導 醫療器械分類界定 申請人做好申請資料和補充資料的填報（以下簡稱申請資料），依據《總局辦公廳關于規范醫...

關于發布《保健食品原料目錄 營養素補充劑（2023年版）》 《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養素補充劑（2023年版）》和 《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄...

一、《創新醫療器械特別審查程序》出臺的背景是什么？ 為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、國務院《關于改革藥...

6月5日，中國食品藥品檢定研究院發布了《化妝品和新原料注冊審批辦事指南》（以下簡稱《辦事指南》）。 《指南》共包含9個附件，分別對風險程度較高的化妝品新原料注冊審批，國...

2023年6月8日郵寄 保健食品審評 意見通知書清單 有關申請人 目前保健食品舊系統已停止網上領取意見，審評意見通知書一律采取EMS方式郵寄，我中心不接受現場領取。對于本清單所列產...

為進一步提高 保健食品審評 服務質量，推進保健食品全流程電子化申報和審評工作，方便申請人查詢審評意見和提交注冊申請材料，根據《保健食品注冊與備案管理辦法》及配套文件...

隨著醫療技術的不斷發展，醫療器械在臨床應用中扮演著越來越重要的角色。為了保障醫療器械的安全和有效性，各國都設立了嚴格的醫療器械注冊流程。下面，我們將詳細介紹2023年醫...