2023年2月13日，食品安全國家標準審評委員會秘書處發布了關于征求《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》征求意見稿（以下簡稱征求意見稿）的函，截止日期為2023年3月20日。
“征求意見稿”全文共4節，包括范圍、術語和定義、技術要求及其他（標簽、使用說明和包裝），主要對特殊醫學用途嬰兒配方食品的定義、一般營養成分、安全指標等進行修訂，重點解決了與普通嬰幼兒配方食品標準保持一致性的問題，并修改和完善了標準中一般營養成分的要求相關技術指標；擴大了特殊醫學用途嬰兒配方食品的種類并配套了相應技術指標要求。食品伙伴網將“征求意見稿”與現行2010版標準進行比對分析，供行業參考。
一、術語和定義的修訂
特殊醫學用途嬰兒配方食品的定義在原標準 GB 25596-2010 的基礎上刪除了產品狀態、“其能量和營養成分能夠滿足0月齡～6月齡特殊醫學狀況嬰兒的生長發育需求”。將“營養需求”修改為“膳食營養需求”。
二、特殊醫學用途嬰兒配方食品的種類修訂
將原標準 GB 25596-2010 中的特殊醫學用途嬰兒配方食品的種類，從 6 個擴展為12 個，增加了生酮配方、防返流配方、脂肪代謝異常配方、高能量配方、蛋白質組件、中鏈脂肪組件并配套了相應技術指標要求。
三、技術要求指標的修訂
征求意見稿修改了標準中原料要求和一般營養成分的要求（3.4和3.5部分）；將原標準附錄 A中的配方主要技術要求和GB 25596-2010 標準問答中相應內容整合在一起，完善了特醫嬰食品種類的相應技術指標要求。
1、原料要求：所使用的原料和食品添加劑不應含有的物質名稱由“谷蛋白”修改為“麩質”。此修訂和GB 10765-2021內容保持一致。
2、營養成分：
①修改即食狀態下每100mL的能量范圍值上限，由“295 kJ （70 kcal）” 調整為“314 kJ （75 kcal）范圍”。
②修改膳食纖維的能量系數，由“按照碳水化合物能量系數的50%計算”修改為“膳食纖維的能量系數為8 kJ/g”，此修訂和GB 10765-2021內容保持一致。
③修改碳水化合物來源的首選物質，由“首選碳水化合物應為乳糖和（或）葡萄糖聚合物”修改為“碳水化合物的來源應首選乳糖”。
④修改蛋白質和脂肪指標值，修改亞油酸和碳水化合物部分指標值；修改脂肪、亞油酸、α-亞麻酸的檢驗方法。
⑤增加不能作為碳水化合物來源的物質種類（蔗糖）。
⑥修改維生素指標值及檢驗方法。
⑦膽堿由“可選擇成分”修改為“必需成分”。
⑧修改維生素E的備注內容。
⑨修改了礦物質指標值及檢驗方法。
⑩修改了可選擇成分的指標值及檢驗方法。
?修改二十二碳六烯酸和二十碳四烯酸的表達方式，由占總脂肪酸的百分比修改為物質含量，此修訂和GB 10765-2021保持了一致。
?膽堿由“可選擇成分”修改為“必需成分”，此修訂和GB 10765-2021保持了一致。
四、安全性指標
征求意見稿中污染物限量要求由具體表格修改為“應符合 GB 2762 的規定”，GB 2762中比原表格增加“錫的限量要求”。
真菌毒素限量要求由具體表格修改為“應符合 GB 2761 的規定”。
固態產品致病菌限量要求由具體表格修改為“應符合 GB 29921 的規定”；其他微生物指標與原標準保持一致。
五、其他
1、標簽
“滲透壓”修改為所有產品必須標示的內容。增加“防返流配方食品標簽中應標識產品的粘稠度”。
2、新增“使用說明項”
3、包裝
包裝要求中修改二氧化碳和（或）氮氣應符合的標準。由“食品級或純度≥99.9%”修改為“符合食品安全國家標準”。
結語
在充分參考已有的相關國家標準、國外標準的基礎上，結合特殊產品的營養特性，本次修訂主要細化了產品分類并修訂和完善了相關產品技術指標要求，使其更加明確、清晰。修訂了特殊醫學用途嬰兒配方食品的定義及安全指標，更好地做到各個標準之間的銜接。逐步實現促進我國特殊醫學用途配方食品產業的發展，為特殊醫學狀況人群提供營養支持。
