為進一步提高保健食品審評服務質量，推進保健食品全流程電子化申報和審評工作，方便申請人查詢審評意見和提交注冊申請材料，根據《保健食品注冊與備案管理辦法》及配套文件的...

臨床評價資料是 醫療器械注冊申報 時需提交的一項重要資料，眾所周知，除免于臨床評價目錄中的產品外，目前市面上很多常規產品都可以通過與同品種醫療器械對比來進行臨床評價...

什么是 醫療器械設計 和開發 設計開發，設計開發是指將要求轉換成產品、過程或體系規定的特性或規范的一組過程。ISO 13485：2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》對醫療器...

2019年10月發布的《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》中明確提出，要加快構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合（以下簡稱三結合）的中藥注冊審評證據體系...

靈芝孢子是靈芝發育成熟后彈射釋放出來的種 子，一種單細胞的生命體，它具有靈芝的全部遺傳物 質，藥用價值遠高于靈芝子實體和菌絲體，生物學上稱 為擔孢子，集中起來后呈粉末...

2023年4月12日 保健食品批件 （決定書）郵寄詳情單 序號 產品名稱 申報單位 郵寄日期 郵寄地址 EMS單號 1 億維牌維體茶 北京佰益堂保健食品有限公司 2023-4-12 北京市昌平區興壽鎮興壽村...

2023年4月6日可領取電子審評意見通知書的變更注冊、轉讓技術類保健食品注冊申請清單 為進一步提高 保健食品審評 服務質量，推進保健食品全流程電子化申報和審評工作，方便申請人...

為進一步深化放管服 改革，落實企業主體責任，國家藥監局印發 《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》 （2023年第13號，以下簡稱《公告》），提出進一步優化部分...

2023年3月28日保健食品批件(決定書)待領取信息-1 序號 產品名稱 申報單位 1 博苗氏黃芪麥冬苦瓜膠囊 遵義康神王生物科技有限公司 2 星火牌西洋參黃芪枸杞子膠囊 河北百消丹藥業有限公...